| 創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室公示了最新一批創(chuàng)新醫(yī)療器械特備審查項目：：2024年9月14日至2024年9月24日 |
2024年9月14日創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室公示了最新一批創(chuàng)新醫(yī)療器械特備審查項目：
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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CSZ2400319
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人類肺癌11種突變基因檢測試劑盒（多重熒光
PCR法）
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
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該產(chǎn)品屬于“臨床急需，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊”的醫(yī)療器械。
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2
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CQZ2401485
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碳離子治療系統(tǒng)
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蘭州科近泰基新技術有限責任公司
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該產(chǎn)品屬于“診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢”的醫(yī)療器械。
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公示時間：2024年9月14日至2024年9月24日
